直肠癌转移有救了！又一新药在在中国获批 死亡风险可降低31%

抗癌药Lonsurf的抗癌机制

抗癌药Lonsurf（TAS-102）是日本药企大鹏制药研发生产的，是一种新型口服抗代谢复方药物。据悉该药是由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。

Lonsurf（TAS-102）是如何起到抗癌效果的？据了解，该药中成分FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；而另一种成分TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。

抗癌药Lonsurf（TAS-102）的适应症有哪些？

截止2019年8月，Lonsurf已获全球72个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，适合人群为之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的转移性结直肠癌成人患者。

此外，Lonsurf于2019年2月在美国、2019年8月在日本、2019年9月在欧盟被批准新适应症，治疗转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌［mGEJC］）成人患者的治疗。

该药在我国获批前的临床试验结果如何？

一般来说，一种新药的上市，，需要进行临床试验，这次获批的Lonsurf（TAS-102）也不例外。

据悉，此次批准是基于III期临床研究TERRA的结果。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在亚洲（包括中国、韩国和泰国）开展，共入组了406例难治性转移性结直肠癌患者，这些患者接受了至少2种标准化疗方案，并且对这些化疗方案难治或不耐受。研究中，患者被随机分配接受TAS-102或安慰剂治疗，主要终点是总生存期（OS）。

结果显示，研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，TAS-102治疗组死亡风险显著降低21%。该结果验证了在国际性III期研究RECOURSE中观察到的OS结果：与安慰剂组相比，TAS-102治疗组死亡风险降低31%、中位OS显著延长（7.2个月 vs 5.2个月，p＜0.0001）。